从保健品圈外踢出虫草,说明相关组织在中药药效鉴定方面终于开始走向现代化,倾向于用科学实验来检验中药的实际效果。
冬虫夏草一直被认为是一种健康的财富和尊重。每年的4月和5月是冬虫夏草采收销售的季节。然而,在前国家食品药品监督管理局(CFDA)于2016年2月4日发布停止冬虫夏草保健食品试点工作的通知后,该通知于2018年3月8日再次在其网站上发布,两次将冬虫夏草踢出保健品圈。
过去,一些新鲜冬虫夏草的售价超过每公斤100000元,干货价格惊人地高。现在,面对CFDA的现实主义和科学管理,冬虫夏草的神话正面临着幻灭。
CFDA剥夺冬虫夏草保健产品的地位有两个主要原因。一是冬虫夏草、冬虫夏草粉和纯粉片中重金属含量为4.4×9.9mg·kg-1,严重超标(4×10倍);其次,国内有关冬虫夏草保健功能的科研成果大多是由国内机构进行的,研究水平基本上处于“成分识别”水平。目前还没有高质量的研究可以证明冬虫夏草对人体健康有特殊作用。
但这并不意味着冬虫夏草没有药用价值。也是因为它仍然有药用价值,CFDA把它踢出了保健产品的圈子,但保留了它作为一种传统中药的身份。
在科学证据的基础上,将冬虫夏草从保健品圈中踢出来,并不容易,因为神农尝过中草药同源的观念,一代又一代地萦绕在中国人的脑海中。大多数中药具有加强保健的功能,这也限制了现代实验科学对中药的检验。
目前,中药的疗效,包括中药保健品的功效,都是根据古籍记载,而不是接受现代科学的实验证明。此前,CFDA对中药的管理和临床疗效的鉴定也表明,从古代经典方剂中提取的中药复方制剂不需要提供人体临床试验的证据。毕竟,在长期的历史进程中,中药复方在临床实践中积累了丰富的经验,经历了人体试验,疗效确切。
在一定程度上,这种解释似乎是合理的,因为古代书籍中的中药化合物已经通过临床实践中的人类试验,也就是说,它直接与治疗疾病的患者进行了测试。但是在当今的现代医学中,仍然缺乏随机、双盲对照试验,缺乏精确的统计学。
如果按照“中药注册管理补充条例”的规定,冬虫夏草也有相当多的古籍。冬虫夏草最早出现于公元8世纪,表明它可以“治疗肺部疾病”.在南宋和北宋,汉族称为冬虫夏草“雪蚕”(北宋嘉油杂志首次出版)和“冰蛆”(南宋第一次出版“古信杂知”)。明朝中叶,李时珍创作了“野桑蚕”本草纲目“第39卷,称其为”甜寒无毒“,能”治内热渴病“。
如果用古籍记载来衡量,冬虫夏草似乎有药效,但却没有记录保健品的功效。“中医药注册管理补充条例”对“符合古籍记载,不需要提供临床试验结果和资料”的要求,没有提及其他单一的中药。
因此,CFDA强调冬虫夏草必须提供其对人体健康特殊作用的证据,表明CFDA在治疗和保健功能鉴定方面的中医药功效终于开始向现代发展,并倾向于通过科学实验来检验中药的实际作用。这对中医药的发展无疑是一件好事。从公共卫生的角度来看,这更有益处。